(주)삼오제약&(주)삼오파마켐

GITF 지정 품목, 일반심사기간의 75%까지 심사기간 단축 목표

삼오제약의 연골무형성증 치료제 복스조고(보소리타이드)가 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상 제10호로 지정됐다. 

복스조고는 유럽에서 왜소증의 가장 흔한 원인인 연골무형성증을 앓는 아동을 위한 치료제로 승인된 최초의 약물이다.

한편 GIFT는 생명을 위협하는 암 등 중대질환 치료제 등을 신속하게 환자가 이용할 수 있게 허가하기 위해 지난해 9월 시작된 프로그램이다.

식약처는 GIFT 지정 품목에 대해 일반심사기간의 75%까지 단축을 목표로 하고 있다.....<기사 일부 발췌>

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<출처 : 데일리팜 "삼오제약 희귀약 '복스조고' 신속심사 10호로 지정">